北京医疗器械许可代办 医疗器械软件销售

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     医疗器械是那些直接或者间接的用于人体的仪器、器具、设备、体外诊断试剂及校准物、材料及类似或者相关的物品，同时也包括所需要的计算机软件。

办理医疗器械经营许可证需要的材料：

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

   医疗器械经营许可证，有正副本之分，有效期5年，药品监督管理局审批，需要现场核查，办理周期是提交材料之后22个工作日。